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名優高品 | 邁景基因2項现有產品榮獲“2024年廣東省名優高新技術现有產品”稱號!

2024-12-12
 

近日,廣東省高新技術企業協會評選並發布了《2024年廣東省名優高新技術现有產品名單》,邁景基因自主研發生產的“結直腸癌伴隨診斷試劑盒(商品名:邁常捷®)”和“HRD檢測試劑盒”成功入選,均獲得“2024年廣東省名優高新技術现有產品”稱號!

 

“廣東省名優高新技術现有產品”作爲一項省級技術榮誉,本次入選代表了政府及行業對邁景基因技術先進性、創新性和市場價值的權威認可,充分體現了邁景基因具備強大的核心競爭力及廣闊的市場前景!

 
 

 


邁景基因本次獲評的兩個现有產品“結直腸癌伴隨診斷試劑盒(商品名:邁常捷®)”和“HRD檢測試劑盒”,涵盖NGS和PCR兩大技術平台,充分體現了企業雙平台均具備強大技術優勢。

 

PCR
在PCR技術平台方面

“結直腸癌伴隨診斷試劑盒(商品名:邁常捷®)”已于2024年1月被國家藥監局(NMPA)批准上市(國械注准20243400145),該现有產品經大量臨床試驗驗證,獲批結直腸癌最重要靶向藥物西妥昔單抗的伴隨診斷功能,目前已廣泛用于結直腸癌患者的伴隨診斷檢測。

 

 

NGS
在NGS技術平台方面

邁景基因也已全面和深度布局,目前擁有已獲NMPA批准上市的IVD现有產品以及多項經過充分性能確認的LDT现有產品。本次獲得榮誉稱號的“HRD檢測試劑盒”結合BRCA1/2等HRR相關基因突變與HRD評分,綜合判斷患者腫瘤HRD狀態,可爲臨床使用PARP抑制劑治療提供可靠的指導。

 

 

從2022年至今,邁景基因已有五項现有產品獲評廣東省名優高新技術现有產品,除本次獲評的兩項现有產品外,還包括肺癌多基因聯合檢測試劑盒、腫瘤多基因高通量測序檢測现有產品和人生殖道病原微生物核酸檢測試劑盒。其中,肺癌多基因聯合檢測試劑盒(商品名:邁菲捷®)也于2022年10月由NMPA批准上市(國械注准20223401432),目前已廣泛用于肺癌患者的伴隨診斷檢測。

邁景基因作爲國內首個PCR和NGS雙平台多基因伴隨診斷獲證的公司,長期深耕PCR和NGS雙技術平台,在現有技術和现有產品優勢下,會繼續投入到更多现有產品的研發和轉化中,積極推動行業創新,持續助力中國廣大腫瘤患者的精准診療!

 
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