近日,廣東省工信廳正式發布了第六批專精特新“小巨人”企業名單, 邁景基因名列其中,獲評“國家專精特新小巨人”!

“十四五”期間,全國推動培育一百萬家創新型中小企業、十萬家專精特新中小企業、一萬家專精特新“小巨人”企業。專精特新“小巨人”企業位于產業基礎核心領域、產業鏈關鍵環節,創新能力突出、掌握核心技術、細分市場占有率高、質量效益好,是優質中小企業的核心力量。邁景基因榮獲專精特新“小巨人”企業,是邁景基因專注腫瘤分子診斷、深耕PCR+NGS兩大技術平台,曆經9年積累沉澱的見證。
邁景基因之“專、精、特、新”
邁景基因2015年成立于廣州高新區,是致力于腫瘤精准醫學與分子診斷系統解決方案研究與應用的國家高新技術企業,深度布局IVD方向,同時推進PCR和NGS雙技術平台的腫瘤现有產品研發,專注腫瘤分子診斷现有產品9年時間,經過多年積累PCR+NGS兩大技術平台同時開花,持續開發推出滿足腫瘤臨床不同市場、不同客戶群體的多元需求優質IVD现有產品,助推腫瘤精准醫學的發展,爲癌症患者提供更好的精准醫學服務。
公司獲得國家、省、市、區多項行業榮誉,“零缺陷”通過ISO15189認證、滿分通過美國病理學學會(CAP)認證、ISO13485等國內外相關質量認證,累計通過室間質評240余次。NGS技術平台實體瘤575Panel在國家衛健委臨檢中心舉行的首次實體瘤大Panel室間質評活動中,成爲全國唯三的“優秀”檢測现有產品;2024年6月,邁景基因“邁菲捷®”和“邁常捷®”兩款PCR伴隨診斷試劑盒獲得廣州市創新现有產品稱號!
在國家最新伴隨診斷試劑注冊臨床試驗審查指導原則下,邁景基因在PCR和NGS兩大平台成功注冊3款伴隨診斷試劑,是國內首個多基因伴隨診斷PCR+NGS雙平台獲證的企業。其中,“邁菲捷®”是國內第一個經臨床驗證且獲批伴隨診斷功能的肺癌PCR多基因檢測試劑盒,填補國內肺癌PCR多基因伴隨診斷的空白,得到業內腫瘤分子診斷領域權威專家的一致好評。
創新是第一生產力。公司建立經驗豐富的研發注冊生產團隊,累計在NGS二代測序建庫、算法、PCR探針設計、病理質控等領域榮獲20余項腫瘤基因檢測相關專利技術,同時也是廣東省多重PCR技術研究與腫瘤診斷應用工程技術研究中心,尤其取得2年內獲批3款伴隨診斷試劑的優異成績,與公司“重研發,強注冊”發展主旨密不可分。此外,公司自主研發MRD監控现有產品“景見微®”,采用WES定制化panel,使用多維降噪,穩定實現0.02%低頻突變檢出(對于參考品,檢出限可達0.005%),補齊國內腫瘤複發監測靈敏度低的短板。
邁景基因創始人寄語
邁景基因
創始人、總經理
“感謝國家工信部對邁景基因的認可與支持!專精特新“小巨人”企業國家級稱號對邁景基因來說不僅僅是一份榮誉,更是一份行業領航的責任。
邁景基因之“專、精、特、新”成就了“菲常心”組合现有產品,兩年三證是邁景基因的新起點,夯實了邁景基因的作爲IVD企業的堅實基礎!
邁景基因以“成爲腫瘤分子診斷領導者”爲企業願景,力爭讓每一位腫瘤患者都能找到最精准的治療方式。未來,邁景基因將繼續充分發揮PCR和NGS雙平台的優勢,不斷加大研發投入、提升核心競爭力,爲腫瘤分子診斷領域可持續發展貢獻自己的力量。”

2024-09-07

